İlaç dağıtım darboğazları: kıt ve bağımlı

Corona krizinden önce de ilaç dağıtımında darboğazlar vardı. Ama gerçekte nasıl ortaya çıkıyorlar?

BfArM'a göre şu anda 389 teslimat darboğazı raporu var. Üreticilere göre, bunlardan bazıları yalnızca önümüzdeki birkaç yıl içinde düzeltilebilir.

© imago Stock & People / Uwe Steinert

Şu anda Alman eczanelerinde yaygın bir durum var: bir müşteri dükkana giriyor ve bir ilaç istiyor, ancak maalesef şu anda mevcut değil. Müşteri yutar, ancak neyse ki eczacı aynı etken maddeyi başka bir üreticiden sunabilir. Her şey yine iyi gitti.

Korona krizi sadece süpermarketlerde değil eczanelerde de boş raflara yol açıyor. Mart ayı ortalarında, SPD'nin hasta temsilcisi Martina Stamm-Fibich, Federal Meclis'teki Sağlık Bakanı'na bir soru saatinde şunu söyledi: "Korona salgını nedeniyle Çin ve Hindistan'daki üretim kayıpları yakın gelecekte ülkemizde uyuşturucu kıtlığı yaşanacaktır. "

Bu gelecek gittikçe yaklaşıyor gibi görünüyor, belki de zaten bir gerçektir. Bu, Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü'nün (BfArM) veri tabanına bakılarak gösterilmektedir. Federal otorite ilaçların onaylanmasından sorumludur, ancak aynı zamanda onları üreten ilaç şirketlerinin rapor ettiği bir tabloda tedarik darboğazlarını da listeler.

Şu anda üreticiler darboğazları gönüllü olarak bildiriyorlar, ancak yeni bir yasa onları gelecekte bunu yapmaya mecbur edecek. Üreticiler darboğazın ne zaman başladığını ve ne zaman bitmesinin beklendiğini bildiriyor. Bir darboğaz, bir üreticinin iki haftadan daha uzun süre normalden daha az teslimat yapması veya önemli ölçüde daha yüksek talebi karşılayamamasıdır. Bir darboğazın başlangıcı, Mart 2020'de 109 ilaç için belirlendi.

İyi bilinen bir sorun - salgından önce bile

Öyle bile olsa endişelenmenize gerek yok. 25 Mart'ta, uyuşturucu tedarikindeki paydaşlardan kimler, "Teslimat ve Tedarik Darboğazları" (JF) "konulu" 3. Jour Fixe "için bir araya geldi. Sağlık Bakanlığı ve BfArM'ın yanı sıra devlet politikacılarının yanı sıra doktorlar, hastaneler, ilaç, sağlık sigortası, eczacı ve toptancı dernekleri de misafir oldu. "İlgili herkesin görüşüne göre, genel olarak Almanya'daki ilaç tedariki hala iyi olarak değerlendirilebilir." Bireysel aktif bileşenlerde darboğazlar ortaya çıkarsa, "gerekli tedariği sağlayabilmek için" çözümler aranır.

Bununla birlikte, ilaç dağıtım darboğazları, yalnızca korona krizinde var olan bir semptom değildir. BfArM tablosu şu anda mevcut teslimat darboğazlarına ilişkin toplam 389 rapor içermektedir. Üreticilere göre bazıları sadece birkaç hafta dayanacak, bazıları için ise 2022'ye kadar darboğazın sonunu görmeyecekler.

Girişlerden birkaçı zaten dört ya da beş yaşında - ancak eksiklik hala devam ediyor. Ve böylece sağlık bakanı Jens Spahn (CDU), SPD'nin Federal Meclis'teki hasta temsilcisinin Mart ayı ortasında yaptığı hatırlatmaya şöyle cevap verdi: "Evet, meslektaşım, bu, mevcut korona durumundan önce bile bizi yoğun bir şekilde meşgul eden bir konu."

Aktif içerik üretimi genellikle birkaç şirkette yoğunlaşmıştır.

Aslında, ilaç dağıtımında yaşanan darboğazlar son yıllarda artmıştır. BfArM'ın üreticilerden gönüllü raporlar topladığı kayıt 2013 yılından beri mevcuttur. İlk yılda 42 rapor alındı, 2018'de 268 rapor vardı. Peki bir virüs salgını dünyaya yayılmadığında teslimat darboğazları nasıl ortaya çıkıyor?

Federal Alman Eczacılar Birliği (ABDA) sözcüsü Reiner Kern, "Teslimat darboğazlarının çeşitli nedenleri var" diyor. Bunlardan bazıları, büyük ölçüde küreselleşmiş ilaç pazarının yapısında yatmaktadır. Yüksek maliyet baskısı nedeniyle, uyuşturucu ve etken madde üretiminin büyük bir kısmı son yirmi yılda Avrupa'dan Asya'ya, özellikle Çin ve Hindistan'a göç etti. Bu yüzden "belirli aktif bileşenlerin üretimi giderek artan bir şekilde birkaç şirkete, hatta bazen tek bir imalat şirketine yoğunlaşmıştır." Böyle bir firmada kaza meydana gelirse veya üretimde kalite kusurları varsa o zaman alternatif üretici yoktur. Kern, başarısızlığın doğrudan dünya pazarında ve ayrıca Almanya'da hissedileceğini söylüyor.

Valsartan darboğazı 2018'den beri devam ediyor

Oldukça heyecan uyandıran bir örnek, valsartan skandalıdır. Büyük bir Çinli üretici, üretim sürecinde teknik değişiklikler yaptıktan sonra, aktif bileşenlerin üretimi kirlendi. Birçok antihipertansif ilacın içerdiği valsartan etkilenmiştir. Çinli imalat şirketi, dünya çapında çok çeşitli ilaç üreticilerine tedarik sağlamaktadır.

Kontaminasyon 2018'de belli oldu ve Temmuz ayının başında kontamine valsartanı içerebilecek tüm ilaçların Avrupa çapında geri çağrılması oldu. Almanya'da bu, valsartan içeren ilaçların yaklaşık yüzde 40'ını ve dolayısıyla bunları alan yaklaşık 900.000 hastayı etkiledi. Herkes ilaçlarını değiştirmek zorunda kaldı. Bugüne kadar, darboğazı Temmuz 2018'de başlayan ve halen devam eden BfArM veritabanında çok sayıda valsartan girişi bulunmaktadır.

Birçok üreticinin birkaç tedarikçiye bağımlılığına ek olarak, teslimat darboğazları için başka açıklamalar da vardır. Ünlü bir Avusturya düşünce kuruluşu olan Viyana İleri Araştırmalar Enstitüsü'ndeki bir araştırma grubu, Eylül 2019'da bununla ilgili bir analiz yayınladı. Uzmanlar, arz tarafındaki nedenler ile talep tarafındaki nedenler arasında ayrım yapar.

Daha fazla hasta, çekici olmayan fiyatlar

İkincisi için, araştırmacılar giderek artan bir küresel talep bekliyorlar: Gezegende giderek daha fazla insan yaşıyor ve ortalama olarak yaşlanıyor. Üreticilerin bu artan sayıda insanın ne kadar ilaca ihtiyaç duyacağını tahmin etmesi gerekiyor. Üretim birkaç ay sürebileceğinden, bu tahmin bazen başarısız olabilir.

Araştırmacılar tarafından verilen bir başka neden de, bir üreticinin ilacını bir ülkede piyasadan çekmesine yol açabilecek cazip olmayan fiyatlardır. Ve nihayet paralel ticareti adlandırıyorlar. Bir üreticinin bir ülkede ucuza satın aldığı ve başka bir ülkede fiyat farkından kar sağladığı için daha pahalıya sattığı ilaçlar kastedilmektedir. Daha sonra menşe ülkede eksik olabilirler.

Çoğu zaman birkaç neden birlikte çalışır

Viyanalı araştırmacılara göre, ilaç tedariği bazen çok az oluyor çünkü üretim sorunları ve pazar yoğunluğu var, yani çok az üretici - her ikisi de valsartan skandalının bir parçasıydı. Ya da teknik sorunlar, kıt kaynaklar, doğal afetler veya personel eksikliği tedarikte dar boğazlara neden olur. İkincisi, bu yılın başlarında Çin'in Hubei eyaletindeki fabrikaların virüs nedeniyle üretimi durdurmak zorunda kalmasıyla gerçekleşti.

Ek olarak, Avusturyalı araştırmacılara göre, giderek daha az depolama kapasitesi var. Depolama alanı paraya mal olur ve tam zamanında üretimin revaçta olmasının nedeni budur: En iyi senaryoda, teslim edilen mallar doğrudan kamyon tarafından işlenir. Araştırmacılar analizlerinde, "Çoğu zaman bir ilaç kıtlığını tetikleyen tek bir sebep değil, aynı zamanda belirli bir ilacın piyasada bulunabilirliğini sinerjik olarak etkileyen birkaç sebeptir" diye yazıyorlar.

İndirim anlaşmaları nasıl bir rol oynar?

Ve sonra, ilaç pazarındaki çeşitli Alman oyuncuların arz darboğazları üzerindeki etkisi hakkında tartıştıkları başka bir noktadan bahsediyorlar: indirim anlaşmaları. Bunlar, ilaç üreticileri ile sağlık sigortası şirketleri arasındaki anlaşmalardır. Bir sağlık sigortası şirketi, örneğin belirli bir dozda belirli bir etken maddeye sahip kan basıncını düşüren bir ilaç için bir ihale daveti çıkarır. En ucuz teklifi veren üreticiye sözleşme verilir. Sağlık sigortası fonu tarafından sigortalananlara, yalnızca doktorun bu etken maddeyi reçete etmesi halinde, bu ilaç üreticisinin hazırlığı için geri ödeme yapılacaktır.

Yazar kasa, toplu alıcı olarak, orijinal üreticinin satış fiyatından daha düşük bir fiyat ödediğinden, tasarruf sağlar. Daha düşük katkı payları ile bunu kısmen sigortalılarına aktarabilir.

Daha az kar, daha az malzeme

Reiner Kern, "İndirim anlaşmaları teslimat darboğazlarına da katkıda bulunabilir" diye onaylıyor. Bir sağlık sigortası şirketinin önemli bir ilaç için sözleşmeli yalnızca bir üreticisi varsa, başarısızlık riski artar. "2019'da reçete edilen her 36. indirimli ilacın mevcut olmadığını fark ettik. Bu çok fazla."

Yazarların indirim sözleşmeleri için yanlı ve karşı argümanlar topladığı Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Fonları Birliği tarafından Şubat 2020'de yaptırılan bir raporda, bu argümandan da bahsediliyor: İndirim sözleşmeleri, ilaç şirketlerinin kar marjını da düşürüyor.Maliyetlerden tasarruf etmek için üreticiler daha az stok oluşturdular ve daha fazla talep odaklı ürettiler. Kıt olan bir ilacın üretimi yeniden başladığında, tedarikler önce ilaç fiyatlarının daha yüksek olacağı ülkelere yapılacaktı.

Bununla birlikte, sağlık sigortası şirketleri ve sağlık sistemi de para tasarrufu sağlar

Ulusal Sağlık Sigortası Fonları Birliği (GKV) sözcüsü Ann Marini, "İndirim anlaşmalarının imzalanması, ilaç şirketlerinin indirilebilir miktarlarını daha iyi planlamasına olanak tanıyor" diyor. "Buna göre, üretim süreçlerini optimize etmek ve üretim kapasitelerini optimum seviyede planlamak ve ayarlamak mümkün hale geliyor." Bunun dışında Alman sağlık sistemi, 2019'da 4,5 milyar euro olan indirim anlaşmalarıyla çok para tasarrufu sağlıyor.

Üretimi veya bir kısmı Uzak Asya'da yapılırsa da tasarruf sağlanır. Yine de, bu çok uzak olmayan bir gelecekte değişebilir. Federal Meclis'teki Soru Saatinde Sağlık Bakanı Spahn, "Şu anda, ekonomik olarak ve tedarik zincirlerinde - dünyadaki tek bir ülkeye olan bu bağımlılığın Avrupa ve Almanya için iyi bir durum olmadığını düşünüyoruz," dedi. Sonrasında - Corona krizinden sonra - hala bu sorunlarla uğraşmak zorundasınız.